首頁 > 行業(yè)新聞根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)信息，截至11月26日，11月以來共有10款藥品被暫停采購，涉及頤生堂藥業(yè)、朗迪制藥等多家生產(chǎn)企業(yè)。
其中被暫停采購藥品中包括此前備受關(guān)注的，北京振東朗迪制藥有限公司的碳酸鈣D3顆粒的3個(gè)規(guī)格產(chǎn)品，被通報(bào)產(chǎn)品涉及質(zhì)量問題。
據(jù)悉，11月2日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事物管理所發(fā)布通知，北京朗迪制藥因藥品不合格，被暫停采購資格，此前已被罰款1.34億元。今年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，共有49批次藥品不符合規(guī)定。其中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，朗迪制藥于2021年2月3日-2022年11月29日自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。7月19日，朗迪制藥發(fā)布致歉聲明稱，所涉產(chǎn)品不符合規(guī)定是由于維生素D3含量略低于標(biāo)準(zhǔn)，并表示收到監(jiān)管部門通知后，已對相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn)，召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。
而山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司主動(dòng)申請對其生產(chǎn)的達(dá)格列凈片暫停掛網(wǎng)采購資格。
資料顯示，魯抗醫(yī)藥達(dá)格列凈片為SGLT-2抑制劑(鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2)類新型口服降糖藥，用于2型糖尿病的治療，可作為單藥治療或聯(lián)合治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。還可用于心力衰竭成人患者，用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV級)，降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。本品不適用于治療I型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片的暫停采購依據(jù)均來自與藥品議價(jià)有關(guān)的規(guī)定，包括《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購的通知》(滬藥事〔2018〕51號)和《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價(jià)采購有關(guān)事項(xiàng)的通知》(滬藥事藥品〔2022〕18號)。
目前，成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片均被暫停采購資格一年。資料顯示，維生素B1片主要用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥，如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。醋酸地塞米松注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，如結(jié)締組織病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。
此外，武漢久安藥業(yè)的鹽酸多巴胺注射液也暫停掛網(wǎng)采購資格，執(zhí)行時(shí)間為11月17日。
據(jù)悉，2023年7月18日，武漢久安藥業(yè)接到河南省公共資源交易中心電話告知，產(chǎn)品鹽酸多巴胺注射液在該省有高于承諾價(jià)交易情況。武漢久安藥業(yè)對此核查結(jié)果顯示，在2022年7月1日至2023年7月18日期間，該品種的部分交易訂單確實(shí)超過了承諾限價(jià)，未經(jīng)議價(jià)確認(rèn)環(huán)節(jié)，由河南省當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥配送企業(yè)直接配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
武漢久安藥業(yè)在致歉函中表示，造成超限價(jià)配送原因是該藥品在整個(gè)交易過程中，公司疏于對配送企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品價(jià)格方面的培訓(xùn)與交流，同時(shí)缺乏對配送企業(yè)的監(jiān)督，致使配送企業(yè)與部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的交易價(jià)格超過公司的承諾限價(jià)。武漢久安藥業(yè)稱，藥品超限價(jià)配送非自己直接造成。但公司對下游配送企業(yè)負(fù)有信息傳達(dá)不及時(shí)的管理責(zé)任，向河南省該產(chǎn)品的消費(fèi)者道歉。
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