首頁(yè) > 行業(yè)新聞近日，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布一份信件表示，與諾和諾德(NVO.US)進(jìn)行探討后發(fā)現(xiàn)，Ozempic(諾和泰-GLP-1藥物司美格魯肽，適應(yīng)癥為2型糖尿病)和Viotoza(諾和力-GLP-1RA利拉魯肽，適應(yīng)癥2型糖尿病)兩種藥物的短缺情況嚴(yán)重，預(yù)計(jì)歐盟市場(chǎng)2024年仍會(huì)存在Ozempic供應(yīng)短缺問(wèn)題。據(jù)悉，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前GLP-1類藥產(chǎn)業(yè)鏈公司藥明康德、凱萊英、翰宇藥業(yè)、藍(lán)曉科技等紛紛擴(kuò)產(chǎn)，加速搶灘市場(chǎng)。
如今年9月底，藥明康德公告稱，新建設(shè)的多肽產(chǎn)能預(yù)計(jì)將于2023年12月份投入使用，屆時(shí)產(chǎn)能將增至3.2萬(wàn)升。藥明康德相關(guān)人士在三季度業(yè)績(jī)交流會(huì)上也表示，公司目前是全球多肽類藥物的主要供應(yīng)商，12月底公司會(huì)有多肽產(chǎn)能提前投放。GLP-1靶點(diǎn)藥物是公司TIDES業(yè)務(wù)訂單高速增長(zhǎng)的主要原因，且預(yù)計(jì)明年將持續(xù)超60%的高速增長(zhǎng)。
凱萊英9月份在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，多肽類業(yè)務(wù)從供給端看，全行業(yè)的產(chǎn)能需求非常大。以GLP-1靶點(diǎn)為例，市場(chǎng)需求旺盛，前景非常好，具有巨大的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。公司已服務(wù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中處于臨床進(jìn)度先的相關(guān)品種，同時(shí)也服務(wù)于國(guó)外大客戶的臨床后期項(xiàng)目，部分項(xiàng)目已進(jìn)入驗(yàn)證生產(chǎn)環(huán)節(jié)。具體客戶和訂單情況鑒于保密協(xié)議原因不便透露。公司預(yù)計(jì)到2024年上半年，固相合成總產(chǎn)能將超過(guò)10,000L，可滿足百公斤級(jí)別的固相多肽商業(yè)化生產(chǎn)需求。
翰宇藥業(yè)2023年11月22日在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司于今年9月公告簽署的2.19億元GLP-1多肽原料藥商業(yè)批大訂單正在順利履約中，截至第三季度，公司已完成發(fā)貨近5000萬(wàn)元，公司將按照合同約定在未來(lái)一年內(nèi)完成交付。此外，公司于今年11月公告簽署了1.03億元GLP-1注射制劑出口到美國(guó)的商業(yè)批訂單，按照合同約定，將于2024年6月8日前履約完成，且雙方根據(jù)銷量的凈銷售額50%進(jìn)行后端分成。據(jù)悉，該訂單額占據(jù)公司2022年總營(yíng)收的14.63%，占2022年海外業(yè)務(wù)的130.37%。
藍(lán)曉科技稱，公司固相合成載體供應(yīng)設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)到100噸。其曾在接受調(diào)研時(shí)也表示，受益于全球范圍內(nèi)GLP-1類多肽藥物銷售大幅增加，公司多肽固相合成載體銷售增長(zhǎng)明顯。固相合成載體是公司成熟產(chǎn)品，公司已連續(xù)多年向下游多肽藥企銷售。在GLP-1藥物爆發(fā)前，多肽固相合成載體作為細(xì)分領(lǐng)域，該市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手較少。此外，經(jīng)過(guò)多年與藥企合作，公司該品系產(chǎn)品不斷優(yōu)化，形成了豐富的技術(shù)積累。
而GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈下游，目前國(guó)內(nèi)已有華東醫(yī)藥的利拉魯肽(肥胖適應(yīng)癥，商品名“利魯平”)、仁會(huì)生物貝那魯肽注射液(肥胖適應(yīng)癥，商品名“菲塑美”)兩款GLP-1類藥物于今年7月份獲批上市。若國(guó)外相關(guān)藥物的緊缺蔓延至國(guó)內(nèi)，對(duì)華東醫(yī)藥等對(duì)應(yīng)藥品的銷售及產(chǎn)業(yè)鏈也將有所影響。其中，仁會(huì)生物表示，公司旗下貝那魯肽注射液設(shè)計(jì)產(chǎn)能240萬(wàn)支/年，目前可覆蓋銷售需求，菲塑美’獲批上市后，市場(chǎng)反饋較好，預(yù)計(jì)今年整體銷售收入將比往年有很大幅度增長(zhǎng)。
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