我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從2010年開始經(jīng)過萌芽積累后，到2021年左右井噴爆發(fā)，但由于相當(dāng)部分創(chuàng)新藥屬于fast-follow，加上熱門靶點(diǎn)扎堆開發(fā)，產(chǎn)品上市后大多銷售不及預(yù)期而導(dǎo)致市場估值重建，加上監(jiān)管政策與時(shí)俱進(jìn)的提高要求，國際地緣政治形勢不佳，部分創(chuàng)新藥出海受阻，產(chǎn)品許可出現(xiàn)波折等眾多因素影響，行業(yè)冬意漸濃，但也蘊(yùn)含新一輪創(chuàng)新苗頭。9月25日，在第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，眾多行業(yè)頂級專家就寒冬下決策及建議進(jìn)行深度洞察及分享。

寒意漸濃

醫(yī)藥寒冬的寒意一般是逐級傳遞，先從盈利預(yù)期開始，加上政策等宏觀因素影響，傳遞到資本市場，進(jìn)而影響現(xiàn)金流，最后出現(xiàn)企業(yè)倒閉。雖然尚未出現(xiàn)廣泛最寒的企業(yè)倒下，但寒意在不斷加深。

難見盈利。公開信息顯示，港股18A眾多biotech中，僅有復(fù)宏漢霖、和鉑醫(yī)藥、康方生物和諾輝健康等少數(shù)企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利，且由于時(shí)間尚短，是否能長期穩(wěn)定盈利依然存在疑問，尤其在前期fast-follow盛行的情況下，新藥上市后能快速打開市場，實(shí)現(xiàn)盈利并反哺研發(fā)投入的案例目前尚少。

股價(jià)低迷。在通過“18A”條款赴港IPO的44家biotech企業(yè)中，今年上半年累計(jì)能實(shí)現(xiàn)股價(jià)漲幅的僅有10家，而下跌的有34家，其中跌幅超過50%的仍達(dá)到9家。

融資下跌。生物醫(yī)藥相關(guān)融資項(xiàng)目及金額連年下降。2023年上半年，Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，港股生物醫(yī)藥相關(guān)IPO融資與去年同期相比縮水約25%，A股則大幅縮水了六成以上。IT桔子數(shù)據(jù)庫顯示，2023年上半年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生融資事件及融資金額均不及去年全年的一半。而2022年我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生融資事件779起，融資金額為1781.37億元，分別較上年下降22.8%及30.5%。

現(xiàn)金流臨近枯竭。120家港股醫(yī)藥公司中，至少有15家Biotech企業(yè)現(xiàn)金流少于10億人民幣，尤其對于大部分依然處于燒錢階段的biotech企業(yè)而言，在面臨巨大降本壓力的同時(shí)，由于預(yù)期轉(zhuǎn)差，投資人更謹(jǐn)慎，新增融資難度更大。

是寒冬也是回歸

先聲藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官任晉生先生表示，寒冬對于資本市場估值來說可能是一個(gè)比較低的點(diǎn)，但對整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，是過去幾年行業(yè)太熱了，同樣的公司在三年、五年前，國內(nèi)市場估值是美國市場的兩倍到三倍，現(xiàn)在只是回歸到原來的價(jià)值，但可能稍微低于大家的預(yù)期而讓大家感覺到溫度有點(diǎn)低。

對于寒冬下的戰(zhàn)略措施，任晉生表示，越是在這種情況下，行業(yè)越需要抱團(tuán)取暖，把擴(kuò)大合作作為頭等大事，先聲將加強(qiáng)與科研院所、biotech企業(yè)的合作。同時(shí)，寒冬也是企業(yè)升級公司管理的機(jī)會(huì)，先聲還苦練內(nèi)功，立足長遠(yuǎn)，要進(jìn)一步解放思想，加大研發(fā)投入，并勇敢走出去。

先聲轉(zhuǎn)型創(chuàng)新較早，前期已經(jīng)逐漸消化了集采沖擊，業(yè)績也穩(wěn)中向好，企業(yè)有較強(qiáng)的造血能力，尤其在創(chuàng)新自研和合作的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下，創(chuàng)新成果逐漸進(jìn)入收獲期，今年上半年先聲業(yè)績有31%來自于創(chuàng)新藥，任晉生認(rèn)為未來這個(gè)比例還會(huì)持續(xù)的增加，比如增長到80%，因此，任晉聲先生對企業(yè)未來比較樂觀。

寒冬蘊(yùn)含機(jī)會(huì)

相比biotech企業(yè)，具有全球強(qiáng)勁實(shí)力的MNC對當(dāng)前的醫(yī)藥寒冬基本無感。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊先生表示，對阿斯利康這樣的大型跨國藥企，以及阿斯利康中金這樣的產(chǎn)業(yè)資本來講，現(xiàn)在所謂的最壞的時(shí)候可能是最好的時(shí)候，中國近十年回來大批經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家，在不斷推進(jìn)各個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng)新，因此，現(xiàn)在有很多跟初創(chuàng)企業(yè)談早期合作的機(jī)會(huì)。

王磊表示資本寒冬難過肯定是難過的，但是好的科學(xué)項(xiàng)目還是會(huì)賣很好的價(jià)錢，最近阿斯利康看了好幾個(gè)項(xiàng)目，今年簽的項(xiàng)目是最多的，包括有ADC的項(xiàng)目、細(xì)胞治療、基因治療，價(jià)錢也很高的，東西好所以價(jià)錢非常高。對于創(chuàng)新方向，王磊先生建議盡量不要去追熱的靶點(diǎn)，還是要追早期的高價(jià)值項(xiàng)目。

對于產(chǎn)學(xué)研合作，王磊分享了阿斯利康的中西合璧戰(zhàn)略。在國外基礎(chǔ)研究合作轉(zhuǎn)化方面，阿斯利康每年跟劍橋、哈佛、瑞典皇家學(xué)院等全球頂尖高校及科研院所合作，爭取有前沿突破，爭取孵化me-first創(chuàng)新藥。在國內(nèi)基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化合作方面，阿斯利康與中國科學(xué)院大學(xué)、中科院上海藥物所等高校及科研機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立長期合作關(guān)系，設(shè)立阿斯利康研發(fā)中國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究基金，推動(dòng)中國創(chuàng)新造福全世界的患者。

以行業(yè)擔(dān)當(dāng)挑起創(chuàng)新重?fù)?dān)

中國工程院院士、中國科學(xué)院大學(xué)藥學(xué)院院長丁健對醫(yī)藥寒冬感同身受，但也看好中國生物醫(yī)藥的將來。

丁院長30年前回國，當(dāng)時(shí)我國腫瘤領(lǐng)域一片空白，基本從零開始做起，從基礎(chǔ)研究做起，急追猛趕，從me-too的積累做到me-better，因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)需要擔(dān)當(dāng)，比如新冠疫情發(fā)生的時(shí)候讓全國陷入無藥可用的迷茫，這是剛性需求，習(xí)近平總書記對科技事業(yè)發(fā)展提出的四個(gè)面向里頭，就有一個(gè)面向人民健康，這是后面加上去的，就是鼓勵(lì)生物醫(yī)藥科技工作者要挑起這個(gè)重?fù)?dān)。

對于行業(yè)內(nèi)卷，丁院長表示一定要以臨床的未滿足的需求為導(dǎo)向，因?yàn)槟[瘤到現(xiàn)在為止，“談癌色變”的狀態(tài)還沒有改變，依然有太多患者需要解決問題的新藥。也只有以臨床未滿足需求為導(dǎo)向，在開始立題的時(shí)候，就考慮需求大小，潛在市場大小，新藥開發(fā)后也才有足夠的市場，并反饋科技創(chuàng)新。

產(chǎn)業(yè)合作也是穿越寒冬的重要措施。丁院長表示，基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化是一條長鏈，需要時(shí)間，需要資金，需要做大量的事情，這方面亟待產(chǎn)學(xué)研交流合作?，F(xiàn)在我國醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)形成了這樣一種產(chǎn)業(yè)合作氣候，方方面面都要去努力，加把火，爭取把這個(gè)事情做好、做大、做強(qiáng)，使我們將來真正能夠成為一個(gè)醫(yī)藥強(qiáng)國。

通過國際化規(guī)避寒冬

百濟(jì)神州全球總裁兼首席運(yùn)營官吳曉濱先生認(rèn)為，不同時(shí)代有不同時(shí)代的要求，有兩個(gè)因素驅(qū)動(dòng)中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新必須走向國際化。其一是中國的醫(yī)藥市場雖然大，但是全球的市場才是星辰大海，新藥的研發(fā)成本很高，“研”包括一定程度的“發(fā)”，這些是沉沒成本，也只有國際化規(guī)模化才能更好攤分這些研發(fā)成本。其二是因?yàn)榭茖W(xué)無國界，疾病無國界，那我們做藥為什么要有國界呢？中國的好藥也要造福于國外的患者。比如百濟(jì)的澤布替尼在美國做了優(yōu)效試驗(yàn)，證明了其是BTK靶點(diǎn)的Best- in- class，讓國外的患者也能用上最好的進(jìn)口藥。

對于國際化，吳曉濱表示，有兩個(gè)方面需要注意，其一是臨床方面一定要做全球的試驗(yàn)，雖然是對能力及財(cái)力的考驗(yàn)，但國際化需要多人種數(shù)據(jù)，如果沒有全球的數(shù)據(jù)，在國外注冊將會(huì)面臨很作挑戰(zhàn)。其二是商業(yè)化的本地化，百濟(jì)神州全球商業(yè)化堅(jiān)持用當(dāng)?shù)厝?，只有真正的?dāng)?shù)厝?，才能最懂?dāng)?shù)厣虡I(yè)化模式，沒有任何壁壘，也沒有任何重新認(rèn)知的過程，百濟(jì)神州通過當(dāng)?shù)鼗寴I(yè)務(wù)得以順利開展，這也是澤布替尼沖擊本土第一個(gè)全球重磅炸彈的重要經(jīng)驗(yàn)之一。

沒有一個(gè)春天不會(huì)來臨

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長表示，醫(yī)藥創(chuàng)新是契合于中國發(fā)展的國家戰(zhàn)略，創(chuàng)新難，不創(chuàng)新會(huì)更難。不僅是醫(yī)藥創(chuàng)新，也有政策創(chuàng)新探索，最近上海出臺(tái)的關(guān)于醫(yī)保的相關(guān)的改革，宋會(huì)長覺得就是在寒冬中的一股春風(fēng)，一股暖流。結(jié)合行業(yè)專家聲音，中國現(xiàn)在不缺產(chǎn)業(yè)政策，缺的是鼓勵(lì)真創(chuàng)新并有長期合理回報(bào)的市場政策。改革開放是中國經(jīng)濟(jì)成功的基礎(chǔ)，我們的企業(yè)一定不能孤芳自賞，一定要將我們自身的發(fā)展與這個(gè)世界的變化緊密的結(jié)合在一起。

如果說當(dāng)前是醫(yī)藥寒冬的話，中國作為一個(gè)四季分明的國家，沒有一個(gè)寒冬我們不曾度過，也從來沒有一個(gè)春天未曾到來。