首頁 > 行業(yè)新聞2023年以來，創(chuàng)新藥話題備受業(yè)內的關注，從市場動態(tài)來看，今年創(chuàng)新藥研發(fā)熱情依舊高漲。據悉，目前我國新藥研發(fā)管線占全球新藥管線14%，大大提高了我國民眾使用創(chuàng)新藥的可及性和可負擔性。但也要看到，不少藥企出現了創(chuàng)新藥臨床試驗以及授權開發(fā)終止的情況。
例如，7月11日，百濟神州公告稱，全資間接子公司百濟神州瑞士與諾華已經在7月10日同諾華簽署了一份《共同終止和釋放協議》，終止協議生效后，諾華不再享有選擇權，百濟神州瑞士重新獲得了開發(fā)、生產和商業(yè)化歐司珀利單抗的全部全球權利。
7月4日，加科思宣布，公司和艾伯維終止了在全球范圍內開發(fā)和商業(yè)化加科思的SHP2抑制劑，包括JAB-3068及JAB-3312(SHP2產品)的合作協議。主要原因是其產品在加科思的臨床前與臨床研究中表現出不同的化學特征及效力，其臨床開發(fā)計劃均旨在專注于不同適應癥以及不同的聯合療法。
6月14日，歌禮制藥宣布終止兩款新藥研發(fā)的消息，這兩款產品分別為治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV新藥ASC09。ASC06是一種采用RNA干擾遞送技術開發(fā)的系統(tǒng)性遞送治療藥物。然而，隨著RNA干擾遞送技術研究進展，ASC06采用的RNA干擾遞送技術成為早期技術且已過時。因此，公司于2022年決定不再繼續(xù)進行ASC06的研發(fā)。 截至目前，ASC06也尚未在中國申請臨床試驗。
5月9日，基石藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的舒格利單抗及nofazinlimab與EQRx,Inc.的獨家授權合約終止。同時，該公司還將尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區(qū)以外開發(fā)與商業(yè)化的合作伙伴。
3月份，東曜藥業(yè)發(fā)布公告，針對集團自主研發(fā)的HER2靶向抗體偶聯藥物TAA013，基于對該藥物未來的商業(yè)價值和市場銷售情況進行之全面、謹慎的分析及評估，并結合公司戰(zhàn)略規(guī)劃，集團已決定終止TAA013于中國的III期臨床試驗研究及開發(fā)。
更早的2月16日，諾誠健華宣布，公司和Biogen Inc.(渤健)終止了關于奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化合作。諾誠健華將因此重獲奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領域的全球獨家權利以及除中國(包括香港、澳門和臺灣)以外區(qū)域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利。
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在業(yè)內看來，創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、投入高、風險大的特點，因此研發(fā)成功并非容易的事，在研發(fā)、商業(yè)化的過程中，其可能面臨臨床效果不佳、企業(yè)經營戰(zhàn)略的轉移、資金壓力以及賽道上其他企業(yè)搶先占據市場優(yōu)勢而不得不提前終止的情況。但隨著更多創(chuàng)新藥臨床試驗、研發(fā)終止，也將有利于企業(yè)將資源更好地集中于潛力產品上，并進一步推動資源整合。
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