首頁(yè) > 行業(yè)新聞6月8日，三星生物(Samsung Biologics)宣布，公司和輝瑞建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)輝瑞多產(chǎn)品組合的長(zhǎng)期商業(yè)化生產(chǎn)。
生物仿制藥也就是生物類似藥，是與已批準(zhǔn)的生物原研藥相似的一種生物藥(包括疫苗、血液及血液成分、體細(xì)胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等)。近年來(lái)，隨著人口老齡化加劇，消費(fèi)水平不斷提高，生物技術(shù)領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，生物仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，全球生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模正處于快速增長(zhǎng)階段，增速遠(yuǎn)超原研生物藥。
另有數(shù)據(jù)顯示，2022年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模為4800億美元，預(yù)計(jì)將在2028年突破7000億美元。其中，以歐美為首的的全球生物類似藥市場(chǎng)近年來(lái)保持飛速發(fā)展，目前規(guī)模已近200億美，隨著更多重磅產(chǎn)品生物類似藥未來(lái)幾年在歐美市場(chǎng)的全面上市，整體規(guī)模有望于2030年突破700億美元。
輝瑞在生物仿制藥領(lǐng)域布局頻頻，并參與了美國(guó)生物類似藥行業(yè)的“黃金時(shí)代”。2020年2月，輝瑞成為美國(guó)市場(chǎng)上頭一家銷售三種單克隆抗體生物類似藥的公司，這三款藥物均為羅氏抗癌產(chǎn)品的“折扣”版本，分別為Zirabev(貝伐單抗)、Ruxience(利妥昔單抗)和Trazimera(曲妥珠單抗)。與原研藥相比，這三款藥物的折扣為22%-24%。在電話會(huì)議上，輝瑞方面曾列舉了這三款產(chǎn)品的強(qiáng)勁“早期成績(jī)”，尤其是美國(guó)市場(chǎng)以外，Trazimera的旺盛需求。
近年來(lái)，生物類似藥已成為輝瑞業(yè)績(jī)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力之一。2018年第四季度，輝瑞發(fā)達(dá)國(guó)家的生物類似藥市場(chǎng)銷售實(shí)現(xiàn)了31%的增長(zhǎng)，其中Inflectra全年實(shí)現(xiàn)銷售收入6.42億美元，漲幅達(dá)到53%。2020年二季度，輝瑞生物類似藥全球銷售額增長(zhǎng)了36%，達(dá)到2.89億美元。
資料顯示，三星生物創(chuàng)立于2011年，公司自2015年正式進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域后投資動(dòng)作頻頻，充滿野心。2013年7月，三星生物第一工廠(產(chǎn)量3萬(wàn)公斤規(guī)模)正式啟動(dòng)生產(chǎn)，并與百時(shí)美施貴寶和羅氏制藥達(dá)成合作，為其生產(chǎn)生物制藥，并于2015年進(jìn)入正式生產(chǎn)階段。隨后公司發(fā)展不斷加快，到2018年底，其新開(kāi)發(fā)的第三工廠，年產(chǎn)量高達(dá)36.4萬(wàn)升，成為全球生物制藥方面產(chǎn)能居前的工廠。
2023年6月1日，三星生物全面建成4號(hào)工廠。另外，公司在“2023 BIO國(guó)際大會(huì)”上宣布，在2025年4月前，將在韓國(guó)設(shè)立第5家新工廠，新工廠的生產(chǎn)能力將增加18萬(wàn)升，一旦竣工，三星生物制劑的生產(chǎn)能力將達(dá)到78.4萬(wàn)升。另?yè)?jù)財(cái)報(bào)顯示，2020年，三星生物實(shí)現(xiàn)全年銷售1.164萬(wàn)億韓元(合人民幣67億左右)，這也是三星生物正式進(jìn)入生物制藥后，營(yíng)收初次突破萬(wàn)億韓元大關(guān)。
根據(jù)本次雙方簽訂的新協(xié)議條款，三星生物將為輝瑞提供額外的產(chǎn)能，用于大規(guī)模生產(chǎn)涵蓋腫瘤學(xué)、炎癥和免疫學(xué)的多產(chǎn)品生物仿制藥組合。
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