首頁 > 行業(yè)新聞核藥又被稱為放射性藥品，作為一種新型醫(yī)學(xué)手段，在癌癥的臨床診療中發(fā)揮著巨大作用。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年，全球核藥市場規(guī)模約為60億美元，據(jù)預(yù)測，2030年全球核藥市場將達(dá)到300億美元左右，具有巨大的市場增長潛力。
面對廣闊的市場，眾多藥企都在加大核藥板塊布局。例如5月，Bicycle Therapeutics(以下簡稱“Bicycle”)就公布了與拜耳達(dá)成戰(zhàn)略合作的消息。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，Bicycle將獲得4500萬美元的預(yù)付款以及最高17億美元的里程碑金額。Bicycle將利用其專有的噬菌體平臺來發(fā)現(xiàn)和開發(fā)雙環(huán)肽，其中包括9至20個氨基酸，可以結(jié)合到特定的受體。
值得一提的是，在今年3月，諾華也曾與Bicycle達(dá)成了17.5億美元的合作，研究放射性偶聯(lián)藥物。依據(jù)協(xié)議，Bicycle 公司將利用其專有的噬菌體平臺開發(fā) BRC 所需的雙環(huán)肽，而諾華將負(fù)責(zé) BRC 的進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。諾華將資助所有臨床前和臨床開發(fā)以及商業(yè)化費(fèi)用。
值得一提的是，除了與Bicycle合作外，諾華近年來在核藥領(lǐng)域一直動作頻頻。據(jù)悉，在今年4月，諾華與德國私營生物技術(shù)公司3B Pharmaceuticals(下稱“3BP”)簽署了一份修訂后的授權(quán)協(xié)議，該授權(quán)協(xié)議授予諾華獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化3BP的成纖維細(xì)胞活化蛋白(FAP)靶向肽技術(shù)，包括放射性配體療法FAP-2286的治療和成像的應(yīng)用權(quán)利，3BP將保留開發(fā)FAP靶向成像劑的某些權(quán)利。
此外，在兩年前，拜耳還曾收購過放射治療生物技術(shù)公司Noria Therapeutics及其子公司 PSMA Therapeutics。
目前，除了跨國藥企，國內(nèi)也有眾多藥企正鎖定核藥巨大成長空間，紛紛在開展核藥的開發(fā)工作。晶核生物在5月，宣布其利用自有技術(shù)平臺開發(fā)的「镥 [177Lu]JH020002 注射液」(管線代號為：JH02)產(chǎn)品臨床申請正式取得CDE受理。據(jù)悉，JH02適應(yīng)癥為前列腺癌，屬于RDC(靶向放射性核素療法，也稱“TRT”)范疇。此次JH02獲CDE審理，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，標(biāo)志著中國創(chuàng)新靶向核藥的自主研發(fā)正加速向臨床階段邁進(jìn)，填補(bǔ)了國內(nèi)診療一體核藥研發(fā)空白。
還有，遠(yuǎn)大醫(yī)藥5月8日晚間也先后公布多項(xiàng)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展，其中包括一款核藥的研發(fā)進(jìn)展，即用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) ITM-11，該藥已獲國家藥監(jiān)局的默示許可在中國開展I期臨床研究。
東誠藥業(yè)前段時(shí)間接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，隨著醫(yī)院診療秩序的恢復(fù)與穩(wěn)定，各個核藥產(chǎn)品逐漸恢復(fù)至正常軌道。氟[18F]思睿肽注射液目前已結(jié)束I期臨床試驗(yàn)；氟[18F]纖抑素注射液正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)；177Lu-LNC1004注射液即將進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)；177Lu-LNC1003注射液已獲得FDA簽發(fā)的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展I期臨床試驗(yàn)……
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來隨著越來越多藥企加入核藥開發(fā)賽道，將推動放射性核素標(biāo)記技術(shù)的進(jìn)步、新的放射性核素的制備以及單克隆抗體技術(shù)的成熟，加速整個放射性核素治療領(lǐng)域的發(fā)展。但要注意的是，核藥存在放射性，且有半衰期的限制，也將使得該行業(yè)具有多重壁壘，有較高的準(zhǔn)入門檻，想入局者還需謹(jǐn)慎考慮。
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