首頁 > 行業(yè)新聞5月12日，禮新醫(yī)藥宣布已與阿斯利康就臨床前階段的GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物 LM-305項目達成全球獨家授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得LM-305的研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨家全球許可。禮新醫(yī)藥則將獲得包括首付款在內共計 5500萬美元的近期付款，以及最高達5.45億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，外加全球凈銷售額的分級特許權使用費。
2023年國產創(chuàng)新藥出海喜訊連連，據(jù)不完全統(tǒng)計，隨著禮新醫(yī)藥與阿斯利康宣布這項交易的達成，今年以來國內新藥出海的交易數(shù)量將增至20起。
從今年20起新藥出海交易單筆總金額來看，有三筆交易總金額均超10億美元，發(fā)起新藥出海的本土藥企分別是啟德醫(yī)藥、映恩生物、康諾亞。
其中在4月13日，啟德醫(yī)藥以10.2億美元的交易額將一款TROP2 ADC藥物授權給美國生物技術公司Pyramid Biosciences。通過此次交易，啟德將獲得Pyramid支付的超10億美元的首付款和里程碑付款，以及產品上市后的銷售提成，該項交易創(chuàng)下近年來我國臨床前新藥產品對外授權交易的新高。
映恩生物4月3日宣布公司兩款ADC藥物DB-1303及DB-1311被BioNTech引入，并將獲得對方支付首付款1.7億美元。后續(xù)的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款將有望達到15億美元。同時映恩生物還將收到兩款ADC產品未來潛在銷售凈額的單位數(shù)至雙位數(shù)比例的提成作為特許權使用費。BioNTech將獲得兩款ADC在全球(不包括中國大陸、香港和澳門)的開發(fā)、生產和商業(yè)化的權利。作為DB-1311協(xié)議的一部分，映恩生物擁有未來就美國市場行使其共同開發(fā)和共同銷售的選擇權。
康諾亞2月23日宣布，公司非全資附屬公司KYM Biosciences Inc.與一家全球制藥公司AstraZeneca AB已訂立全球獨家許可協(xié)議品。AstraZeneca將獲授CMG901的研究、開發(fā)、注冊、生產及商業(yè)化的獨家全球許可，并須根據(jù)許可協(xié)議負責與其進一步開發(fā)及商業(yè)化相關的所有成本及活動。KYM則將收取6300萬美元的預付款，并在達成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。KYM亦有權從AstraZeneca收取銷售淨額的分級特許權使用費。
此外，今年以來還有一起新藥出海交易總額近十億美元。3月22日，高光制藥宣布與Biohaven Ltd 就高選擇性雙靶點TYK2/JAK1抑制劑TLL-041達成在大中華區(qū)域以外的獨家開發(fā)與許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Biohaven將支付2000萬美元首付款(現(xiàn)金+股票)、9.5億美元里程碑款及多層次、比例不等的銷售分成。 Biohaven將在2023年啟動臨床一期，雙方在全球協(xié)作進行臨床開發(fā)。
在國產新藥紛紛出海的背后，可見本土藥企創(chuàng)新實力的崛起，以及國產新藥正愈來愈被海外藥企認可。這一現(xiàn)象也給我國新藥的研發(fā)釋放了一個信號，業(yè)內認為今后我國藥物研發(fā)方向或從Me-too藥轉為創(chuàng)新品種。
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