琥珀酸莫博賽替尼膠囊首張?zhí)幏铰涞?/h1>

作者：太倉正信干燥　來源：新浪醫(yī)藥新聞　日期：2023/3/10 9:08:52　人氣：2543

近日，我國目前獲批的首個(gè)靶向治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變（EGFR exon20 Insertion+）非小細(xì)胞肺癌的口服創(chuàng)新藥物琥珀酸莫博賽替尼膠囊（以下簡(jiǎn)稱“莫博賽替尼”）開出北京首張?zhí)幏?，莫博賽替尼在國?nèi)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，標(biāo)志著中國EGFR20號(hào)外顯子插入突變的肺癌患者結(jié)束了二十年來“無特異性靶向治療藥可用”的困境，正式迎來靶向治療新時(shí)代。

EGFR 20號(hào)外顯子插入突變是EGFR靶點(diǎn)的第三大突變。由于EGFR20號(hào)外顯子插入突變形成的空間位阻，導(dǎo)致了藥物結(jié)合口袋變小，且該突變同野生型的EGFR結(jié)構(gòu)高度相似，使得該靶點(diǎn)藥物研發(fā)困難重重。因此，在該靶點(diǎn)自發(fā)現(xiàn)以來的二十年來，始終沒有靶向治療方案，臨床上針對(duì)這一疾病的治療至今仍以化療為主，且此前國內(nèi)已獲批的EGFR-TKI及免疫治療對(duì)改善此類靶點(diǎn)突變患者的生存獲益均效果不明顯,。

相對(duì)于常見EGFR突變，EGFR 20號(hào)外顯子插入突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的生存預(yù)后更差。根據(jù)一項(xiàng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，在缺乏針對(duì)性有效治療情況下，晚期EGFR 20號(hào)外顯子插入突變患者二線及后線治療客觀緩解率（ORR）低于10%，PFS僅為3.7個(gè)月，OS僅為13.6個(gè)月?；颊卟∏閻盒猿潭雀撸A(yù)后差，5年生存率僅為8%，臨床上對(duì)針對(duì)性的靶向治療藥物有著十分緊迫的未滿足需求。

莫博賽替尼是武田制藥研發(fā)并引進(jìn)的全球首款也是目前唯一獲批的治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變晚期非小細(xì)胞肺癌的口服靶向藥物，于2023年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。臨床研究結(jié)果顯示，經(jīng)25.8個(gè)月的長期隨訪，莫博賽替尼可將含鉑化療經(jīng)治患者的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）提高到7.3個(gè)月，中位總生存期（mOS）延長至20.2個(gè)月，填補(bǔ)了該領(lǐng)域臨床治療的長期空白，徹底打破了化療主導(dǎo)的治療方案，開創(chuàng)了EGFR 20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的靶向治療新紀(jì)元。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胸部腫瘤內(nèi)二科科主任方健教授表示：“由于EGFR20號(hào)外顯子插入突變的結(jié)構(gòu)特殊，使得該靶點(diǎn)自發(fā)現(xiàn)20年來，藥物研發(fā)十分困難。莫博賽替尼為臨床醫(yī)生帶來了更有效的治療手段以應(yīng)對(duì)此類肺癌，開創(chuàng)了該領(lǐng)域靶向治療的新紀(jì)元。隨著莫博賽替尼臨床使用經(jīng)驗(yàn)逐漸增加，EGFR 20號(hào)外顯子插入突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的生存期得到延長，極大提升患者治療信心，為他們帶來新的生命希望?！?/p>

據(jù)悉，未來一周內(nèi)，莫博賽替尼將同步登陸全國各省市，讓各地的患者能夠同步獲益。為進(jìn)一步提高用藥可及性，武田中國同步宣布將與鎂信健康合作，推出莫博賽替尼的創(chuàng)新支付解決方案，切實(shí)降低患者疾病負(fù)擔(dān)，讓更多中國肺癌患者能夠于第一時(shí)間通過創(chuàng)新靶向藥物實(shí)現(xiàn)生存獲益。

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