首頁(yè) > 行業(yè)新聞十年內(nèi)有望達(dá)到500億美元營(yíng)收！一場(chǎng)與肥胖的戰(zhàn)爭(zhēng)，正在全球醫(yī)藥界打響。據(jù)悉，禮來(lái)、安進(jìn)、輝瑞、再生元等藥企均已瞄準(zhǔn)這一廣闊賽道。
如禮來(lái)曾宣布FDA授予Tirzepatide(替爾泊肽)注射液治療肥胖適應(yīng)癥的快速通道資格，以加速該適應(yīng)癥的審批。作為治療2型糖尿病的GLP-1R/GIP雙靶點(diǎn)降糖藥，這款藥物在試驗(yàn)階段就頗受關(guān)注。
據(jù)悉，根據(jù)禮來(lái)公布的3期臨床試驗(yàn)SURPASS-2結(jié)果顯示，與諾和諾德1毫克注射用司美格魯肽相比，三種劑量的Tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和體重從基線水平顯著降低。
最高劑量的Tirzepatide(15mg)使糖化血紅蛋白(A1C)減少了2.46%，體重減少了12.4千克(13.1%)；最低劑量的Tirzepatide(5mg)使A1C減少了2.09%，體重減少了7.8 kg(8.5%)，而與之相比的司美格魯肽分別減少了1.86%和6.2 kg(6.7%)。
此外，根據(jù)審批的日程，禮來(lái)制藥旗下一款兼具降糖和減重的糖尿病藥物Mounjaro，也有望在明年獲得治療超重的適應(yīng)癥。
而12月1日 ，安進(jìn)(Amgen)也公布了其在研肥胖療法AMG 133的新1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。公開(kāi)資料顯示，AMG 133是一款潛在“first-in-class”的抗體多肽偶聯(lián)藥物，每個(gè)月用藥一次。1期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，受試者經(jīng)最高劑量AMG 133治療12周后體重減少了14.5%。
安進(jìn)公司相關(guān)人士表示，AMG133是基于臨床前和人類遺傳數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)，這些數(shù)據(jù)表明GIPR抑制是一種減肥策略，尤其是與GLP-1激動(dòng)劑聯(lián)合使用時(shí)?！拔覀兤诖髂昴瓿鯁?dòng)第二階段研究?！?/span>
據(jù)悉，輝瑞也已經(jīng)把目光瞄準(zhǔn)了這個(gè)百億美元市場(chǎng)。12月中旬公司宣布將推進(jìn)口服GLP-1藥物的后期實(shí)驗(yàn)。在投資者會(huì)議上，輝瑞展望該藥物具有在2030年達(dá)到100億美元年銷售額的潛力。從給藥方式來(lái)看，相較于注射用藥物，口服藥對(duì)患者的親和力顯然要好上不少。
資料顯示，胰高血糖素樣肽1(GLP-1)是腸道細(xì)胞分泌的一種多肽類激素，它通過(guò)與GLP-1受體相結(jié)合，刺激胰島素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，從而促進(jìn)葡萄糖的新陳代謝。同時(shí)，它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的后果。因此，它是治療肥胖癥和2型糖尿病的有力靶點(diǎn)。
此外，再生元制藥正在從基因療法的角度來(lái)尋找突破口，公司發(fā)現(xiàn)一種名為GPR75的基因能夠降低人群60%的肥胖概率，目前正在與多個(gè)合作伙伴合作研發(fā)不同的藥物形式。
肥胖是一種慢性疾病，需要長(zhǎng)期管理。它與許多嚴(yán)重的健康后果和預(yù)期壽命縮短有關(guān)。肥胖相關(guān)并發(fā)癥很多，包括2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、非酒精性脂肪肝和癌癥等。目前，肥胖已成為影響居民健康的重要因素之一，因此加強(qiáng)相關(guān)藥物的研發(fā)迫在眉睫。
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